（福州至臻医疗科技有限公司、福建省妇幼保健院）

　　宫颈癌发病率在女性恶性肿瘤中高居第二位。世界卫生组织和我国国家卫健委分别发布《加速消除宫颈癌全球战略》和《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》，计划于2030年实现70%以上适龄妇女的筛查覆盖率。然而，宫颈癌筛查仍存在许多方面的障碍。一方面，中国每年有近13万个宫颈癌新病例，占全世界每年诊断病例数的28%，但注册在案的病理学家仅1万余名，病理医生的数量远远跟不上临床的发展速度，增加宫颈癌漏判、错判的风险。另一方面，宫颈细胞学图像的判读是一项极其复杂和繁琐的工作，一次细胞学诊断中，病理医生需要观察6千多视野、上万个细胞。

　　针对国家卫健委和世界卫生组织对宫颈癌筛查覆盖率的要求，以及国内尤其是农村地区宫颈癌筛查覆盖率不足和准确率较低的行业痛点，福州至臻医疗科技有限公司与福建省妇幼保健院合作，构建“伦理审查→数据采集→数据脱敏→数据清洗→数据质控→数据标注→数据审核”的全流程医疗数据治理体系，建成业内领先的宫颈癌筛查多模态数据库，涵盖液基细胞学图像、组织病理学图像、HPV分型、临床电子病历、随访等，覆盖图像、文本、结构化数据，数据总量达1.3PB，病例总数达35382例，阳性病例达3512例。该数据库在数据模态种类、宫颈癌筛查样本数量、标注宫颈细胞数量和宫颈细胞类型上，均处于领先优势，成为宫颈癌筛查领域重要的数据之一，对适龄宫颈癌筛查和防治工作具有重要意义。通过遵循数据采集标准化流程，建立“初级标注人员→审核人员→质控专家”的三级数据标注责任机制，确保数据的准确性和权威性。基于上述宫颈癌筛查多模态数据要素，项目团队研发了基于多模态知识融合的智能宫颈癌细胞识别算法，实现宫颈癌辅助筛查技术的突破性升级。这套智能宫颈癌细胞识别算法在医学真实世界数据应用中优于国内同类产品，尤其在CIN2+诊断准确率和腺上皮病变诊断准确率上，高于同类产品5%-8%。这套算法集成在项目团队自主研发的数字病理扫描仪和远程病理诊断平台上，分别通过本地部署和云端部署赋能国家“两癌”筛查项目。项目团队计划依托产品的算法、数据、成像和成本优势，构建“数字基座＋云端平台＋持续耗材”的基层推广闭环，形成面向基层市场的推广优势，为政府、医院、适龄妇女提供一站式宫颈癌早筛解决方案。

　　2022年至今，宫颈癌细胞智能筛查系统已为福建省35382名适龄妇女提供宫颈癌筛查服务，累计提前发现宫颈癌前病变病例共计3512例，按国际卫生组织标准测算可减少晚期宫颈癌发病率约37%，直接挽救生命1300人。该系统的应用大幅提升了宫颈液基细胞学阅片效率和诊断准确性，帮助中心医院降低50%的宫颈癌筛查成本，助力基层医疗卫生机构提升诊断能力和筛查覆盖率。2024年，本项目被国家工信部评选为人工智能医疗器械创新任务之真实世界数据应用中心建设优胜项目。